富二代视频

Corporate News/公司新聞

南京富二代视频制藥·爲您服務

作者:海纳制药    浏览:18    发布时间:2020/3/23 10:55:33

如果

您是藥品上市許可持有人,但還未找到合適的受托藥企;

您有核心競爭力的産品,但沒有符合GMP標准的生産線;

您的産品在市場上拓展,但産能不足;

您的産品考慮提升自身的品牌價值;

......



MAH:藥品上市持有人制度試點單位。

CDMO:以MAH形式進行申報品種的工藝驗證及相關報産研究服務,以及上市後的生産服務。

CSO:委托生産的産品,産品上市後將與CSO進行廣泛合作。

CMO:已有藥品批文品種的委托生産服務。



南京海纳制药有限公司是南京富二代视频醫藥科技股份有限公司的全资子公司,于2015年建成。擁有口服固體制劑、凍幹粉針劑和外用制劑車間,總占地70畝,總投資3.5億元。目前片劑和凍幹粉針劑車間已通過GMP車間,新增了一條顆粒劑生産線、一條口服溶液生産線和一條巴布貼生産線。富二代视频制藥做以研發爲導向,多流程,全覆蓋的制藥企業。




南京富二代视频制藥生産線彙總




質量保證體系 

擁有完善的質量標准、經批准的工藝規程、完整的批生産和批包裝記錄以及完備的操作規程及記錄。


質量控制體系

質量控制實驗室設有儀器分析實驗室、理化實驗室、微生物實驗室等。擁有國內外先進的檢測儀器設備,具有精准的儀器分析、理化檢驗及微生物檢測能力。



風險管理體系



 

核心優勢一

南京海纳制药有限公司是南京富二代视频醫藥科技股份有限公司的全资子公司,依托富二代视频的专业研發團隊及核心制剂技术平台。在海纳制药生产及MAH服務過程中,富二代视频醫藥提供了專業的技術支持及指導,強有力地保障了富二代视频制藥項目申報進度。

 

核心優勢二

南京富二代视频制藥有限公司專門設立項目管理部,健全的項目管理體系加強了客戶業務管理、規範了工作流程、明確了各方職責、提高了運營效率。

富二代视频制藥項目管理部由多位從事醫藥行業十年以上的人員組成,他們具有從事多年的生産、質量、研發申報經曆,擁有對仿制藥的研發、生産及注冊申報的整個流程的經驗。富二代视频制藥項目管理部緊密結合當前最新法規要求,建立了一套完整的項目管理機制,可以有效和快速地推進富二代视频制藥品種的工藝驗證及報産研究等服務。

2015年開始,富二代视频制藥項目管理部推進了約50個品種的工藝驗證,並協助完成相關品種的申報和生産現場的核查。


合作企業項目

富二代视频制藥項目管理部負責組織受托項目的前期審核工作(包括委托方提供資料、標准等的完整性、規範性、合法性等),內部分工,生産安排,項目實施協調,以及項目周期管理等。



富二代视频醫藥委托項目

海纳制药项目管理部负责富二代视频醫藥委托項目的启动、实施、跟进及小结等运行管理工作。丰富的富二代视频研发项目,使海纳制药更有经验承接多品种的服务。





我們的服務

以客戶爲中心,將富二代视频制藥的品質文化貫穿始終;

以産品質量爲導向,擁有豐富的項目管理經驗;

以富二代视频醫藥爲支點,使業務合作更加專業;

我們擁有先進的硬件設備條件;

我們擁有完善的制劑生産體系;

我們擁有完備的質量管理體系;

我們還擁有合理的價格體系。



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